Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Новости розницы
22.08.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

«АстраЗенека» внесла изменения в инструкции к препарату для заместительной ферментной терапии «Канума»

Раздел «Дети младшего возраста» подвергся изменениям. Он стал известен как «Пациенты, быстро прогрессирующий дефицит лизосомальной кислой липазы (ДЛКЛ) в первые шесть месяцев жизни».

Рекомендуемая начальная доза для младенца (ребенка, не достигшего шести месяцев) была изменена. По новой редакции она будет составлять 1 мг/кг или 3 мг/кг, а внутривенная инфузия – один раз в неделю зависит от клинического состояния пациента. При этом имеет смысл рассматривать более высокую начальную дозу 3 мг/кг с учетом тяжести состояния ребёнка и темпа прогрессирования заболевания. Увеличение дозы следует рассматривать на основании недостаточного ответа на терапию по клиническим и биохимическим показателям.

Раньше начальная доза составляла 1 мг/кг, а ее постепенное увеличение до 3-х грамм дозволялось только после достижения клинического эффекта.

Рекомендуемые дозировки в подразделе «Дети и взрослые с ДЛКЛ» также были изменены. В настоящий момент рекомендуемая доза для детей и взрослых, не имеющих быстро прогрессирующий ДЛКЛ в возрасте до шести месяцев составляет 1 мг/кг однократно в 2 недели. При увеличении дозы до 3 мг/кг один раз в две недели следует рассматривать, исходя из недостаточного ответа на терапию с учетом клинико-биохимических критериев.

Помимо этого, в разделе «Способ применения» было добавлено уточнение о возможности перехода на инфузий пациентам получающим дозу 1 мг/кг через один час после определения переносимости препарата.

«Канума» (себелипаза альфа) является средством для заместительной ферментной терапии. Длительная заместительная терапия у пациентов всех возрастов с дефицитом лизосомной кислой липазы является показанием для его использования.

Ранее компания «АстраЗенека» внесла изменения в инструкцию препарата «Эвушелд», предназначенного для профилактики COVID-19.

КатренСтиль

Материалы по теме:
В Херсонской области начали вакцинацию от инфекционных заболеваний Первый препарат против болезни Альцгеймера Leqembi получил полное одобрение FDA Сайты фармацевтических компаний атаковали боты Клинические испытания пембролизумаба показали эффективность для лечения рака шейки матки Biogen, разработавшая первое лекарство от болезни Альцгеймера, сократит 11% сотрудников

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.