30 лет спустя: FDA одобрило антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые за тридцать лет одобрило препарат Blujepa (Gepotidacin), для лечения инфекций мочевыводящих путей (ИМП).

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США ежегодно регистрируется более 2,8 миллиона инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам. Исследования показывают, что более 92% бактерий, вызывающих ИМП, устойчивы как минимум к одному препарату, а около 80% — как минимум к двум.

Blujepa относится к новому классу антибиотиков, называемых триазааценафтиленами, которые воздействуют на два ключевых фермента, необходимых бактериям E. coli для самокопирования и выживания. Этот новый механизм действия снижает риск развития устойчивости к препарату.

В двух клинических испытаниях фазы 3 с участием 3000 взрослых и подростков было показано, что Blujepa успешно лечит от 50% до 58% инфекций у пациентов при приеме дважды в день в течение пяти дней, по сравнению с 43% до 47% в группе, получавшей антибиотик нитрофурантоин.

Ожидается, что Blujepa поступит в продажу во второй половине года. Стоимость препарата пока не разглашается, однако ожидается, что она будет выше, чем у дженериков других антибиотиков, представленных на рынке. Компания также изучает возможность применения Blujepa для лечения гонореи.

Препарат будет предназначен для лечения неосложненных ИМП у женщин и девочек в возрасте от 12 лет и старше.

0