ФМБА завершает доклинические испытания вакцин против глиобластомы и меланомы

На V конгрессе молодых ученых в «Сириусе» руководитель ФМБА России Вероника Скворцова объявила об успешном завершении доклинических исследований новых вакцин для терапии двух особо агрессивных опухолей:

— Глиобластомы — злокачественного образования головного мозга с крайне плохим прогнозом.

— Меланомы кожи и увеальной меланомы — редкой и летальной формы злокачественных новообразований глаза.

Ключевые моменты разработки:

1. Все кандидаты на вакцинные препараты сформированы на базе персонализированных пептидных конструкций, нацеленных на опухолеспецифичные антигены.

2. Протоколы доклиники включали оценку токсичности, иммуногенности и противоопухолевой активности в моделях на грызунах и in vitro.

3. Для увеальной меланомы и глиобластомы получены полные отчеты по фармакокинетике и биосовместимости, что позволяет готовить документацию к старту фазы I клинических испытаний.

Контекст и предыстория:

— В начале 2025 года Минздрав зарегистрировал у ФМБА персонализированную пептидную вакцину «Онкопепт» для терапии метастатического колоректального рака, ставшую первым в России примером использования подобной технологии в клинике.

— Успех Oncopept послужил трамплином для ускорения работ над следующими онкоиммунотерапевтическими разработками в ФМБА — теперь очередь дошла до трех «неприкасаемых» локализаций опухолей.

Перспективы:

— В ближайшие месяцы будут оформлены досье по GLP-стандартам и поданы заявки на проведение I фазы клинических исследований.

— Если клиника подтвердит высокую безопасность и эффективность, новые вакцины могут стать опцией персонализированной терапии для пациентов, не отвечающих на стандартное лечение.

— ФМБА планирует организовать международное партнерство с ведущими клиническими центрами Европы и США для совместных испытаний и ускоренного вывода препаратов на глобальный рынок.