Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
03.06.2025
Created with Pixso. ~ 5 мин

Правительство РФ утвердило новую методику расчета цен на ЖНВЛП

Правительство РФ одобрило новую методику расчета предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, разработанную Минздравом и вступающую в силу 1 сентября 2025 года. Новая редакция, заменяющая действующие с 2015 года правила, предполагает переход от унифицированного подхода к индивидуальному расчету цен для каждого производителя, исходя из регудостоверения на его препарат.

Несмотря на индивидуализацию, методика содержит ряд ограничений. Предлагаемая цена не может превышать уже зарегистрированную стоимость лекарства в той же форме и дозировке из того же регудостоверения. При отсутствии зарегистрированной цены на аналогичную дозировку, стоимость будет определяться исходя из цен ближайших по значению дозировок. Заявленная стоимость также не должна превышать средневзвешенную фактическую цену ввоза лекарства с учетом таможенных сборов. Для производителей из ЕАЭС сохраняется ограничение в виде цены препарата в других странах ЕАЭС с добавлением таможенных сборов.

Впервые методика расчета цен на ЖНВЛП была утверждена в 2015 году и несколько раз обновлялась, устанавливая, в частности, ограничение цены дженериков не выше оригинальных препаратов и частоту перерегистрации цен (не чаще раза в год). Предыдущие попытки масштабной перерегистрации цен вызвали критику со стороны Минэкономразвития из-за потенциальных дополнительных расходов для фармпроизводителей.

Материалы по теме:
ГК «Катрен» перераспределит активы между «Эркафарм» и «Мелодия здоровья» Минздрав одобрил препарат Zejula (МНН нирапариб) для лечения рака Проверка производства вакцины Спутник-V намечена на февраль ФАС согласовала цену на первый отечественный дженерик в рамках МНН «Празиквантел» Правительство РФ инвестирует 600 млн рублей в разработку инновационных лекарств

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.