Минздрав РФ зарегистрировал Дивозилимаб для лечения оптиконевромиелита

Минздрав России официально зарегистрировал инновационный препарат дивозилимаб, разработанный биотехнологической компанией Biocad, для нового показания – заболеваний спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ). Это событие знаменует собой важный прорыв, поскольку дивозилимаб стал первым зарегистрированным в России отечественным оригинальным препаратом для терапии пациентов с оптиконевромиелитом (болезнью Девика). Ранее препарат уже был одобрен для лечения рассеянного склероза и системной склеродермии.

Безопасность и клиническая эффективность дивозилимаба были тщательно изучены в ходе масштабного клинического исследования, в котором приняли участие пациенты в возрасте от 18 до 76 лет из России и Белоруссии. Результаты исследования убедительно продемонстрировали преимущество клинической эффективности дивозилимаба над плацебо. Важным показателем стало значительное снижение активности заболевания и отсутствие обострений у более чем 90% участников в течение шести месяцев терапии, при этом был подтвержден благоприятный профиль безопасности и переносимости у взрослых пациентов.

Заболевания спектра оптиконевромиелита представляют собой редкие, но крайне тяжелые аутоиммунные поражения центральной нервной системы, при которых иммунная система ошибочно атакует миелиновую оболочку. Наиболее часто это приводит к повреждению зрительных нервов и спинного мозга, вызывая необратимые неврологические нарушения, такие как потеря зрения и двигательные расстройства, ведущие к тяжелой инвалидизации.

0