Минздрав РФ впервые установит критерии назначения незарегистрированных лекарств

Минздрав РФ опубликовал проект приказа, который впервые устанавливает критерии назначения врачебными комиссиями препаратов, не зарегистрированных в России. Решение о назначении таких препаратов, как правило, принимается при неэффективности или непереносимости зарегистрированных аналогов, в связи с этим новый документ вызывает неоднозначную реакцию экспертов.

Согласно проекту, врачебный консилиум сможет назначить не введенный в обращение препарат, если у пациента обнаружилась индивидуальная непереносимость отечественного лекарства, если состояние пациента не улучшилось в результате применения зарегистрированного препарата, либо если в РФ нет отечественных аналогов.

Медицинский адвокат Ирина Гриценко считает, что приказ станет «значительным шагом вперед», так как протокол врачебной комиссии сможет служить подтверждающим документом для получения незарегистрированного лекарства, а пациенты получат возможность оспаривать необоснованные отказы в назначении препаратов.

Однако эксперты видят и риски. Кирилл Куляев, заместитель главы АНО «Дом редких», опасается, что на местах новые правила могут быть истолкованы неверно, и доступ к необходимым лекарствам для пациентов усложнится. Также эксперты отмечают отсутствие механизма для закупки незарегистрированных препаратов за бюджетные средства, что может создать дополнительные сложности для пациентов.

0