Минздрав зарегистрировал Lonsurf (трифлуридин + типирацил) для метастатического колоректального и желудочного рака

Министерство здравоохранения России официально зарегистрировало препарат Lonsurf (трифлуридин + типирацил) компании Servier для лечения метастатического колоректального рака и рака желудка у пациентов старше 18 лет, у которых обнаружены отдаленные метастазы или стандартная химиотерапия оказалась неэффективной. Впервые Lonsurf получил одобрение в ЕС в апреле 2016 г. и за годы клинического применения подтвердил свою терапевтическую эффективность и управляемый профиль безопасности.

Дозировки и форма выпуска

– Комбинация трифлуридина и типирацила выпускается в таблетках с двумя дозировками:

 • 15 мг трифлуридина + 6,14 мг типирацила

 • 20 мг трифлуридина + 8,19 мг типирацила

– Каждая дозировка доступна в упаковках по 20, 40 и 60 таблеток с пленочной оболочкой.

По данным ГРЛС, субстанцию для обоих вариантов производства поставляют японские компании Taiho Pharma и Yuki Gosei Kogyo, а коммерциализацией Lonsurf за пределами США, Канады, Мексики и ряда азиатских рынков занимается Servier по лицензионному соглашению 2015 г.

Клинические данные и рекомендации

В России в рамках международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) Lonsurf изучался в 2018 и 2020 гг. с участием порядка 450 человек. Эти испытания подтвердили безопасный и эффективный профиль препарата. Представители Servier отмечают, что Lonsurf включен во все основные международные онкологические рекомендации (США, ЕС, крупные азиатские страны) и уже прочно закреплен в реальной клинической практике и программах государственного возмещения.

Перспективы и дальнейшие шаги

– Вопрос о включении Lonsurf в Перечень ЖВНЛП остается открытым, однако Servier рассчитывает на скорейшее присвоение статусов, обеспечивающих возмещение и доступность препарата.

– Параллельно Минздрав в начале декабря 2025 г. выдал разрешение на III фазу ММКИ перорального двойного ингибитора LYN/BTK от Dizal Pharma, что свидетельствует о нарастающей активности международных испытаний онкологической и гематологической терапии в России.

0