Сокращения в FDA замедлили разработку новых лекарств американскими фармпроизводителями

Массовые сокращения штата в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) привели к значительному замедлению процесса разработки и внедрения новых лекарственных препаратов на американском рынке.

В рамках программы по повышению эффективности работы правительства США (DOGE), курируемой известным предпринимателем Илоном Маском, из FDA было уволено около 3,5 тыс. сотрудников, включая ключевых специалистов, руководителей отделов и экспертов по отдельным фармацевтическим направлениям.

В результате этих сокращений фармацевтические и биотехнологические компании столкнулись с серьезными задержками в процессе одобрения своих лекарственных препаратов со стороны FDA. Если раньше согласование различных этапов разработки и вывода лекарств на рынок могло занимать несколько недель, то теперь этот процесс растягивается на многие месяцы, что приводит к срыву планов по внедрению жизненно важных препаратов и увеличению финансовых издержек для компаний.

Особенно сильно от этих задержек страдают малые и средние компании, которые работают над небольшим количеством инновационных и дорогостоящих лекарств. Для них потеря времени может означать не только упущенную прибыль, но и потерю конкурентоспособности, а в некоторых случаях даже банкротство.

Помимо увеличения сроков согласования, некоторые компании также отметили снижение качества экспертизы со стороны FDA. По их словам, теперь с ними взаимодействуют менее опытные сотрудники, которые допускают больше ошибок и не обладают достаточной квалификацией для принятия компетентных решений.

+1