В России зарегистрирован первый отечественный дженерик сапроптерина для лечения фенилкетонурии

В России зарегистрирован первый отечественный дженерик препарата Куван (сапроптерин), предназначенного для лечения фенилкетонурии (ФКУ) – редкого наследственного заболевания, связанного с нарушением обмена аминокислоты фенилаланина. Этот шаг имеет важное значение для российских пациентов с ФКУ, поскольку он позволит расширить доступ к необходимой терапии и снизить финансовую нагрузку на семьи, воспитывающие детей с этим заболеванием.

Лечение ФКУ заключается в строгом соблюдении диеты с ограничением фенилаланина, а также в приеме специальных лекарственных препаратов. Сапроптерин является синтетическим аналогом природного кофактора, который участвует в превращении фенилаланина в тирозин. Он помогает снизить уровень фенилаланина в крови и уменьшить необходимость в строгом соблюдении диеты.

До недавнего времени в России был зарегистрирован только один препарат, содержащий сапроптерин – Куван производства ирландской компании «БиоМарин Интернэшнл Лимитед». Однако, стоимость этого препарата достаточно высока, что делает его недоступным для многих пациентов.

Регистрация первого отечественного дженерика сапроптерина решает эту проблему. Отечественное производство позволит значительно снизить стоимость препарата и обеспечить его доступность для всех нуждающихся.

Клинические исследования показали, что новый дженерик сапроптерина не уступает оригинальному препарату по терапевтической эффективности, безопасности и качеству. Это означает, что пациенты могут получить столь же эффективное лечение, но по более доступной цене.

0