Waters получила одобрение FDA на домашний тест от рака шейки матки

FDA одобрила набор компании Waters для самостоятельного скрининга рака шейки матки в сочетании с тестом на ВПЧ от BD Onclarity. Женщины смогут собрать образец мазка самостоятельно, отправить по почте в лабораторию, а результаты получит лечащий врач.  Это поможет 60% пациенток, которые пропускают обычные осмотры.

Набор выявляет все типы высокорискового вируса папилломы человека (ВПЧ) — главной причины 95% случаев рака шейки матки по данным ВОЗ. Точность подтверждена с Национальным институтом рака США.

Ежегодно тысячи женщин умирают от рака шейки матки из-за несвоевременной диагностики. Домашний тест снимает барьеры (очереди, стеснение), повышая охват скрининга. В ближайшие месяцы набор выйдет по рецепту по всей стране.

0