Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Новости розницы
04.03.2022
Created with Pixso. ~ 12 мин

Внесены изменения в инструкцию препарата

   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт® Турбухалер® (МНН Будесонид+Формотерол). Информационное письмо производителя данного лекарственного препарата — ООО «АстраЗенека Фармасъютикалз»опубликовано
на сайте Росздравнадзора.

 

   Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 320 мкг+9 мкг/доза, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛСР-002623/07 от 07.09.2007, — комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

 

   В связи с получением новых данных по эффективности и безопасности препарата, внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению, включая разделы:

«Фармакодинамика»
— добавлена информация об отсутствии снижения противоастматического эффекта с течением времени;

«Показания к применению» — изменено значение ОФВ, при котором показано применение Препарата у пациентов с Хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с «ОФВ < 50%» на «ОФВ1 < 70%»;

«Противопоказания»
— включено противопоказание «Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция»;

«С осторожностью»
— включены следующие состояния: «Снижение функции коры надпочечников», «Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия», «Беременность», «Период грудного вскармливания»;

«Применение при беременности и в период грудного вскармливания» — добавлена информация о том, что ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено;

«Способ применения и дозы» — добавлена информация о предназначении препарата только для поддерживающей терапии бронхиальной астмы;

«Побочное действие»
— включены следующие побочные эффекты:

  • в класс системы органов «Инфекции и инвазии» — «Пневмония (у пациентов с ХОБЛ)» с частотой возникновения «Часто»;

  • в класс системы органов «Нарушения со стороны иммунной системы» — «Анафилактическая реакция» с частотой возникновения «Редко»;

  • в класс системы органов «Нарушения со стороны эндокринной системы» — «Синдром Кушинга», «Задержка роста» и «Снижение минеральной плотности костной ткани» с частотой возникновения «Очень редко»;

  • в класс системы органов «Нарушения психики» — «Агрессия» с частотой возникновения «Нечасто»;

  • в класс системы органов «Нарушения со стороны органа зрения» — «Нечеткость зрения» с частотой возникновения «Нечасто», «Катаракта» и «Глаукома» с частотой возникновения «Очень редко»,

  • в класс системы органов «Нарушения со стороны сердца и сосудов» — «Удлинение интервала ОТс» с частотой возникновения «Очень редко»;

«Особые указания»
— раздел актуализирован и дополнен.

«Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами» — добавлена информация о необходимости проявления пациентами осторожности перед управлением транспортными средствами и механизмами из-за возможного нарушения зрения при приеме препарата.

 

Материалы по теме:
Отечественный препарат для лечения болезни Бехтерева будет выпущен через три месяца GSK достигла первого внесудебного соглашения по препарату Zantac Ассортимент импортных лекарств для домашних животных может сократиться Фенибут оказался среди БАДов и спортивного питания Китайский аналог Оземпика подал заявку на регистрацию

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.