Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Производство
05.09.2022
Created with Pixso. ~ 10 мин

В США планируют выпустить бустер от «омикрона», не прошедший тестирование на человеке

В июне этого года собрание независимых экспертов FDA по вакцинам поставило вопрос о разработке нового бустера против вируса «омикрон», являющегося превалирующим на современном этапе развития коронавирусной инфекции. На тот момент два крупнейших фармпроизводителя, Pfizer-BioNTech и Moderna, уже выпускали вакцины, направленные против более раннего варианта Omicron BA.1. Однако, вирус быстро мутирует и новый бустер должен защищать уже от более актуальных штаммов BA.4 и BA.5. 

 

Уже в конце августа Pfizer-BioNTech и Moderna предоставили данные о своих новых бивалентных вакцинах в FDA, для получения экстренного разрешения на их использование. За эти пару месяцев разработки хорошо проявили себя в экспериментах над животными, однако масштабного апробирования вакцин на человеке еще не произошло.  В первую очередь, это связано с отсутствием времени на проведение такого исследования: прививать население необходимо с наступлением осенне-зимнего периода, желательно, в первой половине сентября. Во-вторых, подобные по составу мРНК-вакцины до сих пор были введены миллионам людей с относительно небольшими побочными эффектами. Следует также учитывать, что вакцины были достаточно эффективны, снизив риск госпитализации или смерти из-за COVID-19.  — Здесь важна совокупность доказательств, рассказывает доктор Офер Леви, директор программы прецизионных вакцин в Бостонской детской больнице, а также член консультативного комитета FDA по вакцинам. — Мы находимся в ситуации, когда нам нужно менять направление по мере появления вариантов, и если мы попытаемся быть слишком жесткими в нашем подходе, мы всегда будем отставать и не обеспечим населению оптимальную защиту.

Так, не исключено, что разрешение на экстренное использование данных вакцин будет получено в ближайшее время. В этом случае жители США примут участие в широкомасштабном исследовании нового бустера, а медицинские организации очень внимательно будут оценивать состояние вакцинированных и делать выводы об эффективности новых разработок.

В России подъем заболеваемости COVID-19 идет с июля: 51,67 процента случаев заражения коронавирусом связаны с вариантами BA.4 и BA.5, 45,74 — с BA.2, 1,85 — с BA.1 и 0,73 процента — с дельта-штаммом.

Имеющиеся отечественные бустеры «Спутник V» и «Спутник Лайт» уже доказали 97% вероятность защиты от ВА.1 Omicron. Для оценки эффективности «Спутника» против BA.4 и BA.5 штаммов «Омикрона» понадобятся дальнейшие исследования.

  Как только мы выделим штаммы ВА.4 и ВА.5 у больных в Москве, мы сразу же проведем аналогичное исследование и проверим вирусную нейтрализацию сыворотки [крови] от вакцинированных «Спутником V» против этих подвариантов,сказал Александр Гинцбург. — По действующим правилам, после выделения штамма необходимо еще 5-6 месяцев испытаний, однако поступило предложение ускорить процесс одобрения вакцины. Для этого, по словам академика, надо не регистрировать новую разработку, а лишь внести изменения в антигенный штамм уже существующей.

Материалы по теме:
Производство «Авифавира» для лечения коронавируса в России увеличено вдвое В Тюменской области направили 1,7 млн рублей на создание препаратов против атеросклероза Гинцбург призвал создать систему актуализации состава вакцин от COVID Начаты клинические испытания молнупиравира производства «Валента Фарм» Барс ищет своё имя! «Эвалар» запускает конкурс на лучшее имя для снежного хищника

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.