Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
07.11.2023
Created with Pixso. ~ 6 мин

В США препарат против депрессии на основе кетамина получил статус Fast Track

FDA присвоило статус Fast Track препарату NRX-100 с действующим веществом кетамин, который является вспомогательным при лечении депрессии. Американская компания NRx Pharmaceuticals разработала инъекционное средство, направленное в первую очередь на купирование острых суицидальных состояний.

Согласно сообщению компании, кетамин в течение многих лет был известен своими антидепрессивными свойствами и врачи назначали его офф-лейбл для лечения неврологических расстройств. На данный момент нет ни одного препарата, одобренного FDA с МНН кетамин для лечения «суицидальной депрессии».

В начале весны 2023 года NRx Pharmaceuticals собирается подать заявку в FDA на одобрение препарата, а к ноябрю того же периода компания планирует вывести его в гражданский оборот. На данный момент у компании уже есть договор с Nephron Pharmaceuticals, которая начнет его массовое производство после одобрения.

За 2000-2021 годы число суицидов среди американцев увеличилось примерно на 36%, причем в 2021 году эта причина смерти стала второй среди лиц 10–14 лет и возрастной группы 20–34 года.

Ранее появилась информация о том, что в августе 2023 года FDA впервые одобрило препарат для лечения послеродовой депрессии. Им стало лекарственное средство Zurzuvae (зуранолон). Согласно инструкции, при депрессии после беременности или родов его следует принимать однократно в сутки на протяжении 2 недель.

GxP news

Материалы по теме:
Минздрав РФ инициирует контроль за больничными листами часто болеющих работников Оперштаб с 23 мая прекратит ежедневно публиковать данные по COVID-19 Законы, вступающие в силу в августе 14 человек пострадали в результате взрыва аптеки в Апшеронске Рецептурный препарат можно будет заказать онлайн по биометрии

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.