В Сеченовском Университете проводят клинические исследования инновационного отечественного препарата для лечения ювенильного артрита
В Клиническом институте детского здоровья имени Н.Ф. Филатова Сеченовского Университета на базе Клиники детских болезней проводится исследование препарата олокизумаб у подростков с ювенильным артритом. Это тяжелое аутоиммунное заболевание, которое без своевременного лечения может привести к инвалидности. Инновационное отечественное лекарство – моноклональное антитело к провоспалительному интерлейкину-6 – уже применяют для лечения ревматоидного артрита у взрослых. Теперь его безопасность и эффективность проверят при ревматологических заболеваниях у детей.
Многоцентровое исследование
Как рассказала директор Клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова Сеченовского Университета Минздрава РФ, член-корреспондент РАН Екатерина Алексеева, клиническое исследование препарата только началось, создан протокол исследования. В настоящее время оценивается фармакокинетика олокизумаба у детей с ювенильным артритом. Затем будут проведены все последующие фазы, в том числе двойное слепое плацебо-контролируемое исследование перед регистрацией препарата.
«Это многолетнее многоцентровое исследование, которое проводится в соответствии со всеми принципами надлежащей клинической практики, – подчеркнула специалист. – Пожалуй, это первое исследование подобного уровня в России в детской популяции. Сеченовский Университет может стать лидером в этом направлении. У нас сформирована большая ревматологическая база. В нашей клинике 90 ревматологических коек, это одно из крупнейших ревматологических отделений в стране».
Спасать жизни детей
Ювенильный артрит – самое частое ревматологическое заболевание у детей. По данным Минздрава, в России около 50 тысяч детей с ревматическими заболеваниями. Среди них более 20 тысяч – с ювенильным артритом. Как и все аутоиммунные заболевания, это генетически обусловленная патология. Но чтобы наследственная предрасположенность реализовалась, нужен некий провоцирующий фактор. Таким фактором может стать, например, травма, переохлаждение или перенесенная инфекция.
«При ювенильном артрите иммунная система начинает вести боевые действия против организма, в частности суставов и внутренних органов, – объяснила Екатерина Алексеева. – Это потенциально инвалидизирующее заболевание. Если поздно поставить диагноз или несвоевременно начать лечение, то ребенок может стать инвалидом».
Олокизумаб – это моноклональное антитело к провоспалительному белку интерлейкину-6 – одному из виновников тяжелого состояния, развивающегося при ювенильном артрите, продолжила спикер. Поэтому у препарата высокий потенциал для лечения этого заболевания. Кстати, именно интерлейкин-6 приводит к так называемому «цитокиновому шторму», который фиксировали у пациентов с тяжелым течением COVID-19.
По словам Екатерины Алексеевой, если клинические исследования препарата подтвердят его безопасность и эффективность при ювенильном артрите, то в дальнейшем его будут исследовать на детях и подростках с системным артритом. Это самая редкая и опасная форма заболевания, которая может привести к тяжелому поражению всех внутренних органов и даже смерти.
«Системный артрит – это практически аналог «цитокинового шторма», – объяснила эксперт. – Недаром окилозумаб включен в методические рекомендации по лечению критических форм COVID-19. И, конечно, для детских ревматологов очень важно появление нового препарата, который поможет спасать жизни детей. Да, у нас уже есть широкий арсенал лекарств. Но новая молекула – это очередная спасенная жизнь. У нас просто будет больше возможностей для этого».
Олокизумаб («Артлегиа») – новый оригинальный ингибитор интерлейкина (ИЛ-6), разработанный группой компаний «Р-Фарм». Это моноклональное антитело, взаимодействующее не с рецепторами, а с самим цитокином. Препарат зарегистрирован для лечения пациентов с ревматоидным артритом, не ответивших на терапию стандартными базисными противовоспалительными лекарствами или генно-инженерными биологическими препаратами. Олокизумаб применяют и при тяжелом течении COVID-19. Он предупреждает развитие «цитокинового шторма» – основной причины смертности при этой инфекции.
Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.