В России зарегистрировали новую вакцину от пневмококковой инфекции

Российская фармацевтическая компания «Нанолек» получила регистрационное удостоверение на 23-валентную полисахаридную вакцину «Пневнанол 23» для профилактики пневмококковой инфекции. Компания планирует начать поставки препарата на российский рынок в IV квартале 2026 года.

«Пневнанол 23» стала второй зарегистрированной в России 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной. Препарат содержит полисахариды 23 серотипов Streptococcus pneumoniae — бактерии, способной вызывать как распространенные инфекции дыхательных путей, так и тяжелые инвазивные заболевания.

Вакцина показана взрослым в возрасте от 50 лет, детям и подросткам от 2 до 18 лет, а также взрослым из групп повышенного риска развития пневмококковых инфекций.

«Пневнанол 23» выпускается как готовый раствор для внутримышечного введения: одна доза объемом 0,5 мл помещена в предварительно заполненный шприц.

В ходе регистрации «Пневнанола 23» в России была проведена GCP-инспекция ЕАЭС клинического исследования в Китае. В компании назвали ее первой подобной инспекцией регулятора ЕАЭС на территории КНР.

«Нанолек» выводит вакцину на рынок в партнерстве с одним из китайских разработчиков и производителей вакцин. По сведениям отраслевых источников, производственные процессы, включая выпуск активной субстанции, локализованы на площадках партнера в Китае.