В побочные эффекты омега-3 внесут фибрилляцию предсердий

Согласно рекомендации Комитета по фармаконадзору европейского регулятора PRAC EMA, в инструкции к лекарствам с этиловыми эфирами омега-3 нужно включить фибрилляцию предсердий. Рекомендуется навсегда прекратить прием таких препаратов в случае развития побочного эффекта.

В результате изучения имеющихся фактов комитетом по оценке риска в сфере фармаконадзора PRAC Европейского агентства (EMA) было рекомендовано внести в список побочных эффектов препаратов с этиловым эфиром омега-3 фибрилляцию предсердий. Эта информация размещена на сайте регулятора.

В ходе процедуры было выявлено дозозависимое увеличение риска фибрилляции предсердий. Нарушение ритма развивалось у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска. При максимальной суточной дозе 4 грамма омега-3, была зафиксирована самая высокая вероятность нарушений ритма.

По сообщению регулятора, новая информация будет отправлена специалистам здравоохранения, опубликована на страницах прямых коммуникаций с медицинскими работниками и в национальных реестрах государств-членов ЕС.

С помощью процедуры проверки на безопасность PRAC проанализировал метаанализы и систематические обзоры клинических исследований, в которых участники получали плацебо или омега-3 кислоты. При гипертриглицеридемии, препараты содержащие этиловый эфир омега-3 рекомендуется использовать в том случае, если изменение образа жизни и питания оказалось недостаточным для снижения уровня триглицеридов крови.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, в России и ЕАЭС одобрен препарат «Омакор» с этиловыми эфирами омега-3. Информация, представленная в реестре для пациента, не содержит указаний на риск развития фибрилляции предсердий. Не смотря на это этиловые эфиры омега-3 могут входить в состав БАД.

Медвестник

0