Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
13.09.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

В Минздраве одобрили препарат компании Waymade

Минздрав России получил регистрационное удостоверение для препарата «Триентин Вэймейд» (МНН триентин), являющегося аналогом незарегистрированного в РФ, зарубежного лекарства Syprine от Bausch Health. ЛП применяется для лечения редкого заболевания Вильсона – Коновалова.

Болезнь Вильсона-Коновалова или гепатоцеребральная дистрофия – редкое генетическое заболевание с аутосомнорецессивным типом наследования, которое характеризуется нарушением обмена меди в печени и центральной нервной системе. Согласно данным НИИ молекулярной биологии и биофизики СО РАН, носителями гена ответственного за появление заболевания является 1% россиян.

Триентин способствует удалению меди из организма, для этого он связывает ее в комплекс для последующего выведения с мочой, помогая снизить уровень меди в крови.  Триентин также может связываться с медью в кишечнике и таким образом уменьшать количество меди, попадающее в организм.

Согласно ГРЛС, ЛП будет выпускаться в виде капсул, дозировкой 250 мг. Индийская компания «Апотекон Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» является производителем. Препарат разрешен детям с пяти лет и взрослым, которые не переносят пеницилламин, также используемый в лечении данного заболевания.

В прошлом году компанией «ФармаМондо» было получено регистрационное удостоверение на препарат «Синтерсеп» (МНН триентин), который был назначен в качестве лечения пациента с диагнозом Вильсона — Коновалова.

GxP news

Материалы по теме:
Заметный рост числа документов сопровождает наполнение российского рынка маркированными лекарствами Правительство окажет допподдержку фармпроизводителям Правительство утвердило упрощённый порядок лицензирования производства лекарств на постоянной основе Упрощена выдача разрешений на ввоз лекарств для тяжелобольных Минздрав РФ видит перспективы онлайн-торговли рецептурными лекарствами

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.