Уведомительный режим маркировки будет продлён для определённой части лекарственных средств.

В Положение о маркировке лекарственных средств Министерством промышленности и торговли планируется внесение изменений, разрешающих применение уведомительного режима работы ко всем препаратам, произведённым до 1 февраля 2021 года. Проект соответствующего постановления «О внесении изменений в пункт 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» опубликован 12 января на портале regulation.gov.ru.

В настоящее время и до 1 февраля 2020 года действует «правило 15 минут»: если в течение этого времени из системы мониторинга не будет получена квитанция о приёме сведений, то все субъекты обращения лекарственных средств могут продолжить выполнять любые операции с препаратами, не дожидаясь подтверждения из ГИС МДЛП.

Минпромторг предлагает распространить это правило на все лекарственные препараты, поступившие в оборот до 1 февраля 2021 года. Операции с ними можно будет проводить в уведомительном режиме до истечения срока их годности.

Ознакомиться с законопроектом, высказать своё мнение и проголосовать можно здесь

0