Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
01.10.2020
Created with Pixso. ~ 6 мин

Утверждён новый порядок ввоза медизделий на территорию России

Документ, регламентирующий порядок ввоза на территорию России медизделий для их госрегистрации, утверждён Минздравом и вступает в силу с 1 января 2021 года.

28 сентября Минюст России зарегистрировал Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020 «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации», — сообщает pharmvestnik.ru со ссылкой на портал publication.pravo.gov.ru. 

Документ определяет порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий для их госрегистрации, а также для внесения изменений в регистрационные документы на изделия, требующие проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.

Ввоз медизделий возможен на основании разрешения, оформленном Росздравнадзором в форме электронного документа, который утверждён усиленной квалифицированной электронной подписью и размещён в личном кабинете заявителя на Едином портале госуслуг.
‎Разрешение на ввоз медицинских изделий для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, не требуется.

В приказе Минздрава России № 661н от 30.06.2020 приводится перечень сведений, которые указываются в разрешении, а также перечень документов, которые нужно представить для выдачи разрешения.

Плата за выдачу разрешения на ввоз медицинских изделий ‎не взимается.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 года. С этого времени теряет силу Приказ Минздрава России №7н от 15.06.2012 «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации». 

 

Материалы по теме:
В Иркутской области возбуждено уголовное дело по фактам хищения и халатности в сфере обеспечения лекарствами Введение акциза на этанол способствует падению рынка спиртосодержащих лекарственных средств Японский препарат от болезни Бергера получил статус прорывной терапии ФАС ищет способы снизить цены на лекарства от гепатита C В положение о системе маркировки ЛС внесены изменения

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.