У «Триттико» может появиться отечественный аналог

Минздрав России выдал компании «Отисифарм» разрешение на проведение клинического исследования биоэквивалентности препарата OTC-TZD-0126 на основе тразодона. Разработка предназначена для создания дженерика антидепрессанта «Триттико» производства итальянской Angelini.

В рамках исследования специалисты сравнят скорость и степень всасывания OTC-TZD-0126 с оригинальным препаратом. В испытании планируется участие до 46 здоровых добровольцев. Исследование таблеток дозировкой 100 мг пройдет на базе Сеченовского университета и должно завершиться до конца 2027 года.

«Триттико» зарегистрирован в России с июля 2009 года, а его последнее регистрационное удостоверение выдано бессрочно. На момент начала нового исследования аналогов препарата в Государственном реестре лекарственных средств не было.

Тразодон относится к антидепрессантам и применяется в терапии депрессивных расстройств. Биоэквивалентность будущего дженерика должна быть подтверждена по фармакокинетическим показателям — прежде всего по скорости и степени поступления действующего вещества в организм по сравнению с референтным препаратом.