У карбетоцина выявлено новое побочное действие

Согласно рекомендациям Министерства здравоохранения, все производители лекарственных средств с действующим веществом «карбетоцин» должны обновить инструкцию по применению. 9 октября в Государственном реестре лекарственных средств было опубликовано информационное письмо об этом.

Новые нежелательные реакции, не предусмотренные в инструкциях к препаратам с карбетоцином были обнаружены при изучении новых данных о безопасности использования препаратов данного типа. По мнению Минздрава, стоит внести изменения в раздел «Побочное действие»:

1. В подраздел «Нарушения со стороны иммунной системы» добавить «реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции)» с частотой «неизвестна».
2. В подраздел «Нарушения со стороны сердца» дополнительно нужно включить реакцию «брадикардия, которая может привести к остановке сердца» с частотой «неизвестна».

Минздрав ранее обратился к производителям препаратов от гиперкалиемии, в которых действующим веществом является кальций полистиролсульфонат, с просьбой добавить ещё одно противопоказание.

Smartpharma

0