«Тезилд» получил регистрацию в России для пациентов со второй стадией диабета 1-го типа

Минздрав России зарегистрировал оригинальный препарат «Тезилд» (МНН — теплизумаб) компании Provention Bio. Он предназначен для отсрочки перехода сахарного диабета 1-го типа со второй на третью стадию у взрослых и детей от восьми лет.

Теплизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD3-антигена на поверхности Т-лимфоцитов. Препарат замедляет иммуноопосредованное разрушение бета-клеток поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин. Таким образом, его действие направлено на аутоиммунный процесс, лежащий в основе заболевания.

Согласно инструкции, «Тезилд» применяют у пациентов с диагностированной второй стадией сахарного диабета 1-го типа. Курс предусматривает ежедневное инфузионное введение в течение двух недель. Зарегистрированное показание касается именно отсрочки наступления третьей стадии заболевания, а не лечения всех пациентов с диабетом 1-го типа.

Препарат выпускают в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с концентрацией 1 мг/мл. Производственные площадки расположены в США и Германии. Регистрационное удостоверение действует до сентября 2027 года.