Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Фармацевтика и наука
03.07.2025
Created with Pixso. ~ 6 мин

Takeda получает одобрение FDA  для лечения первичного иммунодефицита

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый иммуноглобулиновый (ИГ) препарат компании Takeda, жидкий ERC Gammagard (инфузия человеческого иммуноглобулина), для лечения первичного иммунодефицита у лиц в возрасте от двух лет и старше.

Первичный иммунодефицит обычно вызывается генетическими мутациями, которые могут передаваться по наследству. Симптомы сильно различаются и часто включают повторяющиеся или длительные инфекции.

Gammagard liquid ERC — единственная готовая к использованию жидкая IG-терапия с концентрацией иммуноглобулина А (IgA) менее или равной 2 мкг/мл, то есть двумя микрограммам на миллилитр в 10% растворе, которую можно вводить как внутривенно, так и подкожно.

Ранее Gammagard Liquid ERC уже был одобрен в США для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии.

Расширенное одобрение FDA указывает на жидкую иммуноглобулиновую терапию в качестве заместительной терапии для лиц в возрасте от двух лет и старше с первичным иммунодефицитом.

Takeda станет единственным производителем Gammagard Liquid ERC с низким содержанием IgA в 10% растворе, с планами по его коммерциализации в США к 2026 году и планирует последовать примеру Европейского союза (ЕС) к 2027 году.

Материалы по теме:
Обучение с подкреплением значительно повышает эффективность ИИ для моделирования лекарств Новая вакцина от РС-вируса проходит вторую фазу клинических испытаний Ученые раскрыли молекулярную структуру белка, сжигающего жир Тюменский медицинский колледж Завершены клинические испытания препарата для лечения симптомов менопаузы

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.