Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Фармацевтика и наука
03.07.2025
Created with Pixso. ~ 6 мин

Takeda получает одобрение FDA  для лечения первичного иммунодефицита

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый иммуноглобулиновый (ИГ) препарат компании Takeda, жидкий ERC Gammagard (инфузия человеческого иммуноглобулина), для лечения первичного иммунодефицита у лиц в возрасте от двух лет и старше.

Первичный иммунодефицит обычно вызывается генетическими мутациями, которые могут передаваться по наследству. Симптомы сильно различаются и часто включают повторяющиеся или длительные инфекции.

Gammagard liquid ERC — единственная готовая к использованию жидкая IG-терапия с концентрацией иммуноглобулина А (IgA) менее или равной 2 мкг/мл, то есть двумя микрограммам на миллилитр в 10% растворе, которую можно вводить как внутривенно, так и подкожно.

Ранее Gammagard Liquid ERC уже был одобрен в США для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии.

Расширенное одобрение FDA указывает на жидкую иммуноглобулиновую терапию в качестве заместительной терапии для лиц в возрасте от двух лет и старше с первичным иммунодефицитом.

Takeda станет единственным производителем Gammagard Liquid ERC с низким содержанием IgA в 10% растворе, с планами по его коммерциализации в США к 2026 году и планирует последовать примеру Европейского союза (ЕС) к 2027 году.

Материалы по теме:
Омский государственный медицинский университет Новый подход к лечению Альцгеймера: наночастицы блокируют токсичные белки до образования бляшек  Состав детской вакцины от ковида могут обновить Российские ученые изобрели прототип полимерного пластыря для борьбы с рецидивами опухолей Фармацевт предупреждает о серьезных побочных эффектах транквилизаторов

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.