Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
07.11.2021
Created with Pixso. ~ 16 мин

Таблетка от коронавируса снижает риск госпитализации и тяжёлого течения болезни на 89%

   Результаты второго этапа исследования своего лекарственного препарата PAXLOVID ™ (PF-07321332; ритонавир) опубликовала на своём сайте компания Pfizer: препарат снижает риск госпитализации или смерти на 89% по сравнению с плацебо у не госпитализированных взрослых из группы высокого риска с COVID-19.

   В испытаниях участвовало 1219 взрослых, больных COVID-19 в легкой и умеренной степени. За 28 дней исследования не было зарегистрировано ни одного случая смерти среди пациентов, получавших PAXLOVID ™, по сравнению с 10 случаями смерти среди пациентов, получавших плацебо.

 

   По рекомендации независимого комитета по мониторингу данных Pfizer прекратит дальнейшее участие в исследовании из-за огромной эффективности, продемонстрированной этими результатами, и планирует представить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы получить разрешение на использование препарата в ближайшее время.

  

   «Сегодняшние новости кардинально меняют правила игры в глобальных усилиях по прекращению разрушительных последствий этой пандемии. Эти данные свидетельствуют о том, что наш кандидат на оральные противовирусные препараты, если он одобрен или санкционирован регулирующими органами, может спасти жизни пациентов, снизить тяжесть инфекций COVID-19 и исключить до девяти из десяти госпитализаций», — сказал Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer.

 

   В случае одобрения или разрешения PAXLOVID ™, созданный в лабораториях Pfizer, станет первым пероральным противовирусным средством такого рода, специально разработанным ингибитором протеазы SARS-CoV-2-3CL. После успешного завершения оставшейся части программы клинических разработок EPIC и при условии утверждения или разрешения его можно было бы назначить в более широком смысле в качестве домашнего лечения, чтобы помочь снизить тяжесть заболевания, количество госпитализаций и смертей, а также снизить вероятность заражения среди взрослых. Он продемонстрировал мощную противовирусную активность in vitro в отношении вызывающих обеспокоенность циркулирующих вариантов, а также других известных коронавирусов, что указывает на его потенциал в качестве терапевтического средства для нескольких типов коронавирусных инфекций, — говорится в пресс-релизе компании.

 

   «Все мы в Pfizer невероятно гордимся нашими учеными, которые спроектировали и разработали этот препарат, прилагая все усилия, чтобы помочь уменьшить воздействие этой разрушительной болезни на пациентов», — сказал Микаэль Долстен, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник и президент Pfizer по международным исследованиям, разработкам и медицине, — «Мы благодарны всем пациентам, исследователям и центрам по всему миру, которые участвовали в этом клиническом испытании, и все они преследовали общую цель — создать революционную пероральную терапию для борьбы с COVID-19».

 

 

Материалы по теме:
Правительство РФ утвердило правила для персонализированных биотехнологических лекарств Минпром предлагает расширение механизма «второй лишний» для жизненно необходимых лекарств Минздрав предлагает изменить порядок формирования больничных Эксперты FDА предостерегли от покупки 26 потенциально опасных капель для глаз Госдума одобрила внесениие поправок в закон об изъятии контрафактных медизделий

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.