22.06.2023
~
5 мин
Скорректировано положение о государственном надзоре в сфере обращения лекарств
![](https://farmedinstvo.info/wp-content/uploads/2024/04/pexels_sam_j_1764956.webp)
Кабмин внес поправки в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств:
- введена новая категория риска — «высокий риск»;
- эта категория присваивается, в частности, субъектам оптовой торговли лекарствами, если рассчитанный для них показатель риска превышает 49 баллов, при этом реализация препаратов ПКУ сама по себе оценивается в 45 баллов;
- субъектов розничной торговли лекарствами относят к категории высокого риска, если рассчитанный для них показатель риска превышает 39 баллов, при этом розничная торговля препаратами ПКУ сама по себе оценивается в 40 баллов;
- повторное наказание в виде штрафа или приостановления деятельности по ст. 6.34 КоАП РФ (оборот лекарств без маркировки или несвоевременное внесение сведений в СМДЛП) теперь повышает категорию риска на одну ступень (постановление Правительства РФ от 10 июня 2023 г. № 961
Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.