Sanofi проиграла спор с ФАС по участию дженерика в госзакупках лекарств от муковисцидоза

Арбитражный суд Москвы отказал французской фармацевтической компании Sanofi в оспаривании решения Федеральной антимонопольной службы (ФАС) от 14 марта 2025 года, которое признало необоснованной жалобу Sanofi на итоги тендера Республиканской клинической больницы имени Н.А. Семашко (Бурятия). Тендер на закупку препарата от муковисцидоза с действующими веществами ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор выиграла компания «Медэмбайкал», предложившая дженерик Трилекса, зарегистрированный в России в ноябре 2024 года. Sanofi утверждала, что дженерик нарушает патенты оригинального препарата Трикафта, однако ФАС и суд признали регистрацию и оборот Трилекса законными, учитывая наличие судебных актов, предоставляющих принудительную лицензию фармдистрибьютору.

Компания Sanofi продолжает оспаривать правомерность лицензирования и участие дженерика в торгах, аргументируя это тем, что лицензия, выданная фармдистрибьютору «МИК», является неисключительной и не допускает передачи прав третьим лицам. Тем не менее, суд подтвердил позицию ФАС, отметив отсутствие доказательств неправомерных действий и обоснованность допуска заявки «Медэмбайкала» к тендеру. Ходатайство Sanofi о приостановлении дела до завершения другого процесса с участием Vertex также было отклонено.

Этот судебный спор является частью более широкой борьбы вокруг закупок препаратов с комбинацией ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор в России. Ранее Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) Минздрава РФ и Sanofi безуспешно пытались оспорить отказ ФАС согласовать контракты на поставку Трикафты, ссылаясь на необоснованное увеличение объемов закупок и необходимость дождаться регистрации дженерика Трилекса.

0