Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
03.11.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Росздравнадзор обновил список спиртосодержащих медицинских изделий

Список спиртосодержащих медицинских изделий, не подлежащих госрегулированию, был обновлен специальной комиссией Росздравнадзора. Согласно данным ведомства, в нем теперь на 110 позиций больше.

Были рассмотрены 372 предложения по включению их в перечень. Также комиссия исключила из общего списка медизделий 5 наборов реагентов, предназначенных для выявления РНК коронавируса.

Под требования Росалкогольрегулирования не попадают медизделия, соответствующие одному из 3 условий: если объем тары с учетом этилового спирта не позволяет его использовать в качестве заменителя алкогольной продукции; стоимость как минимум на 20% превышает розничную цену на алкоголь крепостью свыше 28°; функциональное назначение медизделия не позволяет использовать его в качестве суррогата.

С весны 2023 года Правительством РФ были утверждены новые правила формирования перечня — из него убрали информацию о производителях и сняли ограничение о пересмотре перечней медизделий не чаще 1 раза в год.

Изменения были связаны с внедрением ускоренного порядка регистрации медизделий, в связи с чем пересмотр списка не чаще одного раза ежегодно перестал быть целесообразным.

GxP news

Материалы по теме:
Первый российский HIFU-комплекс для неинвазивного удаления опухолей получил товарный знак ВСП предложил создать аналог фонда «Круг добра» для взрослых Первый биосимиляр для лечения рассеянного склероза был одобрен FDA ФАС утвердила доступные цены на отечественный дженерик «Афатиниб» для лечения рака легких Какие законы вступают в силу в декабре

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.