Российский орфанный препарат от болезни Фабри успешно завершил этап локализации

Компания ООО «НПО Петровакс Фарм» и ФГБУ «НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России успешно завершили важный этап проекта по локализации производства препарата Фабагал® (МНН: агалсидаза бета) для лечения болезни Фабри. Этот проект является первым примером трансфера технологии производства субстанции в рамках программы импортозамещения орфанных препаратов в России.

Выход российского препарата на рынок ожидается к концу текущего года. Эффективность новой технологии позволит обеспечить производство препарата в достаточных объемах для лечения всех пациентов с болезнью Фабри в России, получающих терапию агалсидазой бета.

Цена на него доступная благодаря снижению на 40% по сравнению с аналогичными препаратами на рынке. Локализация производства Фабагал® позволит значительно сэкономить бюджетные средства, около 500 миллионов рублей в год по сравнению со стоимостью альтернативной терапии. В настоящее время препарат использовался 176 пациентами.

Фабагал® (агалсидаза бета) применяется для лечения болезни Фабри у взрослых и детей от 8 лет. Это орфанное генетическое заболевание, приводящее к серьезным последствиям, среди которых поражение почек, нейропатическая боль, застойная сердечная недостаточность, инфаркт и инсульт. Применяя ферментозаместительную терапию, можно уменьшить инвалидизацию и продлить активную жизнь пациентов.

РРЛС