Российская фармкомпания начнет исследование дженерика от псориаза

Минздрав РФ выдал
разрешение российской фармкомпании для оценки биоэквивалентности исследуемого препарата RB-0011 и референтного препарата «Отесла» (производства Амджен Европа Б.В., Нидерланды). Дженерик представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 30 мг. Препарат предназначен для лечения бляшечной формы псориаза у взрослых и болезни Бехчета.

Исследование проводится с участием 32 добровольцев, которым в одиночном порядке администрируют исследуемый препарат и референтный препарат. «Отесла» входит в список ЖНВЛП и пока не имеет зарегистрированных аналогов на российском рынке.

0