Россия обеспечила себя собственным тобрамицином полного цикла

В поселке Восточный Омутнинского района Кировской области началось промышленное производство антибиотика тобрамицина. Выпуск препарата ведется на предприятии «Восток» по принципу полного цикла — от синтеза собственной фармацевтической субстанции биотехнологическим методом до готовой лекарственной формы.

 

Тобрамицин — аминогликозид, применяемый при лечении заболеваний органов дыхания, тяжелых хронических респираторных патологий, муковисцидоза и госпитальных пневмоний. Препарат выпускается в ингаляционных и инъекционных формах.

 

Производственная мощность площадки составляет до 5 тыс. кг активной фармацевтической субстанции и до 3 млн доз готового препарата в год. Особенность производства заключается в использовании уникального штамма-продуцента, выделенного в России в 1980-е годы в НИИ по изысканию новых антибиотиков имени Г. Ф. Гаузе. «Восток» является единственным производителем тобрамицина на основе этого штамма.

 

Запуск производства позволит обеспечить непрерывность жизненно необходимой терапии и независимость России от зарубежных поставок аминогликозидов. Это особенно важно в условиях импортозамещения и обеспечения биологической защиты в детской и госпитальной практике.

 

На церемонии открытия присутствовала заместитель министра промышленности и торговли России Екатерина Приезжаева. Она отметила необходимость завершить регистрационные процедуры по препарату, включить его в клинические исследования и список жизненно необходимых лекарственных препаратов, чтобы врачи могли назначать его пациентам. Минпромторг будет поддерживать продукты, которые производятся в России по полному циклу.

Читайте по теме:
Новость В России зарегистрирован «Эксалантин-Про» для лечения муковисцидоза Новость Минпромторг выдал 19 сертификатов GMP ЕАЭС производителям из восьми стран Статья Проснись, Нео! Насколько близок мир фармы к матрице?

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.

Комментарии (1)