Роспатент сохранил патент на апиксабан

Роспатент отклонил возражение израильской фармкомпании Teva против патента РФ № 2345993 на антикоагулянт апиксабан, принадлежащего американской Bristol Myers Squibb (BMS). Коллегия ведомства пришла к выводу, что изобретение соответствует требованиям промышленной применимости и изобретательского уровня: материалы патента содержат достаточные сведения для реализации разработки, а источники, на которые ссылалась Teva, не опровергают новизну апиксабана. В результате срок действия патента остается в силе до 3 февраля 2027 года.

Teva оспаривала патент, указывая на отсутствие в приоритетной заявке примеров применения действующего вещества при ряде заболеваний, а также на более ранние патентные документы, якобы ставящие под сомнение новизну изобретения. Однако аргументы компании не были приняты. Сейчас единственным препаратом с МНН «апиксабан» в гражданском обороте в России остается оригинальный антикоагулянт «Эликвис» производства BMS; дистрибуцией на российском рынке занимается Pfizer.

По данным госреестра лекарственных средств, в России уже зарегистрированы препараты на основе апиксабана у 26 производителей дженериков, включая 15 отечественных компаний.