Зарегистрирована новая вакцина Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаРегуляторикаЗарегистрирована новая вакцина Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России

Зарегистрирована новая вакцина Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России

06.08.2021
Зарегистрирована новая вакцина Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России

   Министерство здравоохранения России выдало регистрационное удостоверение на четырехвалентную гриппозную вакцину «Флю-М Тетра», разработанную и производимую Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток ФМБА России по технологии полного цикла, - об этом сообщается на сайте института.

 

   В клинических исследованиях «Флю-М Тетра» приняло участие более 500 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Уже в следующем году препарат получит расширение по показаниям для применения у детей и пожилых людей.

   По такому показателю как оценка иммуногенности вакцина «Флю-М Тетра» показала превосходящие препарат сравнения результаты. Новая вакцина формирует иммунитет против четырех актуальных штаммов вируса гриппа согласно рекомендациям ВОЗ.

   «Регистрация новой четырехвалентной вакцины от гриппа – очень важное достижение Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. В ходе клинических исследований доказано высокое качество вакцины, в будущем году планируется расширение показаний к ее применению для групп «дети 6-17 лет» и «люди старше 60 лет». Возможности Института в сфере производства гриппозных вакцин очень широки и бесспорно их производство поможет защищать наших граждан от гриппа в период сезонных заболеваний, что особенно актуально в период пандемии новой коронавирусной инфекции», - отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

   Вакцины линейки «Флю-М» производятся по оригинальной технологии, в том числе обеспечивающей меньшее остаточное содержание куриного белка в сравнении с зарубежными аналогами, что особенно актуально для людей с аллергией.

   Как заявили в Санкт-Петербургском институте вакцин и сывороток ФМБА России «Флю-М Тетра» будет предложена для поставки в рамках национального календаря профилактических прививок уже этой осенью. Производственные мощности института в Красном Селе способны обеспечить выпуск порядка 20 млн доз четырехвалентной вакцины в год. В планах предприятия нарастить мощности до 40 млн доз уже к следующему сезону.

   Всемирная организация здравоохранения особо отмечает актуальность профилактики гриппа на фоне продолжающейся эпидемии новой коронавирусной инфекции. В эпидемическом сезоне 2020-2021 годов, в России прививку от гриппа сделало не менее 60% населения страны.