Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат для лечения новой коронавирусной инфекции «МИР 19», разработанный в ФГБУ «ГНЦ Институт Иммунологии» ФМБА России, об этом сообщает пресс-служба ФМБА.
«МИР 19» - этиотропный высокоспецифичный противовирусный препарат для терапии COVID-19, он был разработан по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Название препарата расшифровывается, как «Малая интерферирующая РНК», а действие основано на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса, те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса, - пояснили в пресс-службе.
«Сегодня мы получили регистрационное удостоверение ЛП-007720 от 22.12.2021г. на высокоспецифичный противовирусный препарат «МИР 19», особенностью которого является то, что он работает на генном (посттранскрипционном) уровне, а именно, избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека. Расшифровка генома вируса SARS-COV-2 позволила установить оптимальные мишени внутри него. Оптимальной био-мишенью является самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая фермент - РНК-полимеразу вируса. Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма,» - отметила руководитель ФМБА России заслуженный деятель науки, профессор Вероника Скворцова.
«Главными компонентами препарата служат синтетические молекулы малых интерферирующих РНК (миРНК), которые внутри инфицированной клетки организма нацеливаются на геном патогена и способствуют его деградации. Главной сложностью при создании препарата было доставить эти молекулы РНК к месту действия - внутрь инфицированной клетки, куда самопроизвольно они не проникают. Для этого коллектив ученых «Института Иммунологии» ФМБА России создал специальный носитель, представляющий собой разветвлённый пептид, который при контакте с молекулами РНК формирует нано-комплексы. Такие нано-комплексы способны преодолевать барьер в виде клеточной стенки и оказывать антивирусный эффект уже внутри клетки», - подчеркнул директор ГНЦ «Институт Иммунологии» ФМБА России Муса Хаитов.
В ходе клинических исследований была доказана безопасность и эффективность препарата «МИР 19». Что касается безопасности - препарат не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус, в связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов.
При изучении эффективности препарат исследовался в стационаре в «красной зоне», у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19, где была доказана эффективность препарата в сравнении со стандартной терапией, - уточняет пресс-служба.