Зарегистрирован препарат для лечения коронавируса
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаРегуляторикаЗарегистрирован препарат для лечения коронавируса

Зарегистрирован препарат для лечения коронавируса

23.12.2021
Зарегистрирован препарат для лечения коронавируса

   Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат для лечения новой коронавирусной инфекции «МИР 19», разработанный в ФГБУ «ГНЦ Институт Иммунологии» ФМБА России, об этом сообщает пресс-служба ФМБА.

  

   «МИР 19» - этиотропный высокоспецифичный противовирусный препарат для терапии COVID-19, он был разработан по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Название препарата расшифровывается, как «Малая интерферирующая РНК», а действие основано на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса, те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса, - пояснили в пресс-службе.

 

   «Сегодня мы получили регистрационное удостоверение ЛП-007720 от 22.12.2021г. на высокоспецифичный противовирусный препарат «МИР 19», особенностью которого является то, что он работает на генном (посттранскрипционном) уровне, а именно, избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека. Расшифровка генома вируса SARS-COV-2 позволила установить оптимальные мишени внутри него. Оптимальной био-мишенью является самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая фермент - РНК-полимеразу вируса. Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма,» - отметила руководитель ФМБА России заслуженный деятель науки, профессор Вероника Скворцова.

 

   «Главными компонентами препарата служат синтетические молекулы малых интерферирующих РНК (миРНК), которые внутри инфицированной клетки организма нацеливаются на геном патогена и способствуют его деградации. Главной сложностью при создании препарата было доставить эти молекулы РНК к месту действия - внутрь инфицированной клетки, куда самопроизвольно они не проникают. Для этого коллектив ученых «Института Иммунологии» ФМБА России создал специальный носитель, представляющий собой разветвлённый пептид, который при контакте с молекулами РНК формирует нано-комплексы. Такие нано-комплексы способны преодолевать барьер в виде клеточной стенки и оказывать антивирусный эффект уже внутри клетки», - подчеркнул директор ГНЦ «Институт Иммунологии» ФМБА России Муса Хаитов.

 

   В ходе клинических исследований была доказана безопасность и эффективность препарата «МИР 19». Что касается безопасности - препарат не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус, в связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов.

   При изучении эффективности препарат исследовался в стационаре в «красной зоне», у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19, где была доказана эффективность препарата в сравнении со стандартной терапией, - уточняет пресс-служба.