Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
15.11.2021
Created with Pixso. ~ 8 мин

Зарегистрирован первый отечественный инъекционный препарат для лечения COVID-19

   Первый отечественный внутривенный противовирусный препарат прямого действия «Арепливир» (фавипиравир) получил регистрационное удостоверение и уже до конца года поступит в стационары всех регионов. Своей разработкой ГК «Промомед»
ответил на острую потребность отечественного здравоохранения в госпитальных средствах терапии COVID-19″, — сообщает пресс-служба компании на своём сайте.

   «Промомед» предложил новый класс лекарств, который способен кардинально изменить ситуацию с госпитализированными больными — наиболее рискованной когортой пациентов. Появление эффективного отечественного противовирусного лекарственного средства для парентерального введения, при этом широкодоступного, способно переломить ход борьбы с пандемией, — отметил главный пульмонолог Минздрава РФ, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев. — Инъекционную форму препарата характеризует не только 100% биодоступность, но и более интенсивное проникновение и распределение в клетках, более и длительное удержание терапевтической концентрации в тканях, а также улучшенный профиль безопасности. Это должно значительно повысить эффективность проводимого лечения на госпитальном этапе».

   Полномасштабное производство на базе АО «Биохимик» (производственная площадка ГК «Промомед») и поставка в лечебные учреждения страны стартует уже в декабре 2021 года.

      «Мы видели, что Арепливир в таблеточной форме хорошо себя зарекомендовал для терапии ковид, поэтому серьезно отнеслись к задаче создания его парентеральной формы для лечения на госпитальном этапе. И здесь мы обратились к помощи российских ученых, которые эту задачу выполнили, а мы ее реализовали на производстве, — прокомментировал Пётр Белый, Председатель Совета директоров ГК «Промомед». — Я считаю критически важным для отечественного здравоохранения иметь собственные разработки и производство инновационных национальных лекарственных средств. Мы рады выполнить свою часть работы в этом направлении и представить препарат, который с нетерпением ждут врачи красных зон».

   «Промомед» первый в мире смог сделать инъекционную форму фавипиравира, при том, что субстанция представляет собой нерастворимый порошок. Многоцентровое клиническое исследование под руководством академика РАН Д.Ю Пушкаря подтвердило эффективность и безопасность нового препарата при его применении в стационарах. Пероральная форма Арепливир® включена в действующие рекомендации как на амбулаторном, так и на стационарном этапах.

   Ожидается, что и инъекционная форма войдёт в рекомендации, как более эффективная для лечения госпитализированных пациентов, когда необходим максимально быстрый и клинический подтвержденный результат. Окончательное решение будет принимать Минздрав при очередном пересмотре временных методических рекомендаций по «Профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

Материалы по теме:
Отмена ответственности за параллельный импорт не повлияет на необходимость маркировки Принят закон о возрождении в России производственных аптек Ректор медицинского института заявил о необходимости пересмотра регуляторики исследований препаратов Какие законы вступают в силу в сентябре 2021 года? Принудительное лицензирование рассматривается как вариант решения проблемы с поставками в Россию лекарств, защищённых патентами

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.