Правительство России утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 24.03.2023 № 468 опубликовано 27 марта.
Основное изменение - уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия ЛС из оборота. Этот период сокращён с 45 до 30 календарных дней.
Также были объединены системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учёта объёма производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью МДЛП в неё будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих ЛС.
Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.
Также новое постановление содержит большое количество косметических изменений, приводящих Положение в соответствие с современными реалиями и законодательством.