Теперь при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения необходимо руководствоваться новым административным регламентом по предоставлению разрешительных документов на ввоз и вывоз биологических материалов. Под биоматериалом понимаются образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийного материала ( Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 декабря 2022 г. № 777н).
Установлены варианты предоставления госуслуги – выдача разрешения, предоставление сведений о таковом, исправление допущенных опечаток в ранее выданном документе. Для вариантов предоставления госуслуги установлены свои сроки предоставления.
Гарант