Таблетка от коронавируса снижает риск госпитализации и тяжёлого течения болезни на 89%
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаРегуляторикаТаблетка от коронавируса снижает риск госпитализации и тяжёлого течения болезни на 89%

Таблетка от коронавируса снижает риск госпитализации и тяжёлого течения болезни на 89%

07.11.2021

76

Таблетка от коронавируса снижает риск госпитализации и тяжёлого течения болезни на 89%

   Результаты второго этапа исследования своего лекарственного препарата PAXLOVID ™ (PF-07321332; ритонавир) опубликовала на своём сайте компания Pfizer: препарат снижает риск госпитализации или смерти на 89% по сравнению с плацебо у не госпитализированных взрослых из группы высокого риска с COVID-19.

   В испытаниях участвовало 1219 взрослых, больных COVID-19 в легкой и умеренной степени. За 28 дней исследования не было зарегистрировано ни одного случая смерти среди пациентов, получавших PAXLOVID ™, по сравнению с 10 случаями смерти среди пациентов, получавших плацебо.

 

   По рекомендации независимого комитета по мониторингу данных Pfizer прекратит дальнейшее участие в исследовании из-за огромной эффективности, продемонстрированной этими результатами, и планирует представить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы получить разрешение на использование препарата в ближайшее время.

  

   «Сегодняшние новости кардинально меняют правила игры в глобальных усилиях по прекращению разрушительных последствий этой пандемии. Эти данные свидетельствуют о том, что наш кандидат на оральные противовирусные препараты, если он одобрен или санкционирован регулирующими органами, может спасти жизни пациентов, снизить тяжесть инфекций COVID-19 и исключить до девяти из десяти госпитализаций», - сказал Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer.

 

   В случае одобрения или разрешения PAXLOVID ™, созданный в лабораториях Pfizer, станет первым пероральным противовирусным средством такого рода, специально разработанным ингибитором протеазы SARS-CoV-2-3CL. После успешного завершения оставшейся части программы клинических разработок EPIC и при условии утверждения или разрешения его можно было бы назначить в более широком смысле в качестве домашнего лечения, чтобы помочь снизить тяжесть заболевания, количество госпитализаций и смертей, а также снизить вероятность заражения среди взрослых. Он продемонстрировал мощную противовирусную активность in vitro в отношении вызывающих обеспокоенность циркулирующих вариантов, а также других известных коронавирусов, что указывает на его потенциал в качестве терапевтического средства для нескольких типов коронавирусных инфекций, - говорится в пресс-релизе компании.

 

   «Все мы в Pfizer невероятно гордимся нашими учеными, которые спроектировали и разработали этот препарат, прилагая все усилия, чтобы помочь уменьшить воздействие этой разрушительной болезни на пациентов», - сказал Микаэль Долстен, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник и президент Pfizer по международным исследованиям, разработкам и медицине, - «Мы благодарны всем пациентам, исследователям и центрам по всему миру, которые участвовали в этом клиническом испытании, и все они преследовали общую цель - создать революционную пероральную терапию для борьбы с COVID-19».