Вы в гостях у пользователя

Активность

13
достижений
Тестов пройдено
0
Комментариев оставлено
0
Голосований в опросах
0

Последние достижения

Скорректировано положение о государственном надзоре в сфере обращения лекарств

Кабмин внес поправки в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств:

  • введена новая категория риска — «высокий риск»;
  • эта категория присваивается, в частности, субъектам оптовой торговли лекарствами, если рассчитанный для них показатель риска превышает 49 баллов, при этом реализация препаратов ПКУ сама по себе оценивается в 45 баллов;
  • субъектов розничной торговли лекарствами относят к категории высокого риска, если рассчитанный для них показатель риска превышает 39 баллов, при этом розничная торговля препаратами ПКУ сама по себе оценивается в 40 баллов;
  • повторное наказание в виде штрафа или приостановления деятельности по ст. 6.34 КоАП РФ (оборот лекарств без маркировки или несвоевременное внесение сведений в СМДЛП) теперь повышает категорию риска на одну ступень (постановление Правительства РФ от 10 июня 2023 г. № 961

Гарант

Читайте по теме:
Eli Lilly получила одобрение на полностью пероральную схему терапии метастатического рака груди Суд потребовал доказать дефицит противопаразитарных средств для лицензии на флураланер NHS Англии одобрила Enhertu для пациенток с HER2-low метастатическим раком груди Документ Постановление от 30 ноября 2021 г. N 2126 Документ Постановление от 15 сентября 2020 г. N 1440 Гайд Правила хранения лекарственных средств в аптеке (Приказ МЗ от 23 августа 2010 г. N 706н, Приказ МЗ от 31 августа 2016 г. N 646н, Постановление Роспотребнадзора от 17 февраля 2016 года N 19, ОФС 1.1.0010.18 от 21 апреля 2020 г.)

Обсуждение закрыто: комментарии принимаются, пока материалу меньше трёх месяцев.