Сотрудничество
Поиск по сайту
Разделы
headerlogo
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука
Медицинские стартапы

Новости фармрынкаРегуляторикаРаствор для лечения географической атрофии при возрастной макулярной дегенерации был одобрен FDA
09.08.2023 07:45

Раствор для лечения географической атрофии при возрастной макулярной дегенерации был одобрен FDA

09.08.2023 07:45

Astellas получила разрешение FDA на применение препарата Izervay, интравитреальный раствор авацинкаптада пегола. Предпринята попытка назначить данный препарат при лечении географической атрофии, которая является одним из возможных симптомов возрастной макулярной дегенерации (прогрессирующее заболевание сетчатки глаза).

В конце августа 2023 года будет доступен препарат в США. Нам очень приятно получить одобрении FDA на препарат Izervay и предложить свежую терапию врачами нашим пациентам в США. «Нам бы хотелось поблагодарить всех, кто способствовал достижению данной значимой цели и помог нам выполнить наше обязательство по созданию новых перспективных методов лечения заболеваний сетчатки», - сказал президент компании Iveric Bio Правин Дюгель.

Две группы пациентов в ходе клинических испытаний интранатально получали либо Izervay (2 мл каждый месяц),либо плацебо. Спустя шесть месяцев снижение прогрессирования заболевания до 35% отмечался уже в группе испытуемых, которые получали лекарство. Из побочных эффектов, которые отмечались в течение 12 месяцев приёма препарата, были кровоизлияния конъюнктивы и увеличение внутриглазного давления. Также нечёткость зрения была устранена после его отмены.

Американская компания Iveric Bio была куплена японской Astellas в мае 2023 года за $5,9 млрд. Раствор авацинкаптада пегола на тот момент проходил клинические испытания и стоил около 5 долларов США.

GxPNews

Добавить в избранное
Добавить в избранное