Проекты новых форм документов для лицензирования фармдеятельности опубликованы для обсуждения
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаРегуляторикаПроекты новых форм документов для лицензирования фармдеятельности опубликованы для обсуждения

Проекты новых форм документов для лицензирования фармдеятельности опубликованы для обсуждения

27.01.2022
Проекты новых форм документов для лицензирования фармдеятельности  опубликованы для обсуждения    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила для общественного обсуждения проекты новых форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, - об этом сообщает Катрен Стиль. Проекты опубликованы на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

  

   Подготовка нового нормативного документа связана с переходом лицензирования фармацевтической деятельности на реестровую модель. По этой причине изменились некоторые формулировки в документах ведомства. Так, например, «переоформление лицензии» будет заменено на «внесение изменений в реестр лицензий» - отмечает издание.

  

   Также Росздравнадзор представил формы нескольких принципиально новых документов. Это «Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности» и «Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности». В настоящий момент форма этих уведомлений официально не утверждена.

 

   В случае утверждения новые формы документов начнут действовать с 1 марта 2022 года.