Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
26.03.2021
Created with Pixso. ~ 5 мин

Препараты офф-лейбл в детской онкологии – Минздрав предлагает разрешить применение

   Законопроект о внесении изменений в статью 37 закона «Об основах охраны здоровья граждан в России» подготовило Министерство здравоохранения России, документ опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

   Минздрав предлагает включить в стандарт медпомощи детям препараты офф-лейбл, если они соответствуют критериям, которые установили федеральные власти. Такие лекарства используются по показаниям, не указанным в инструкции к лекарству.

   В пояснительно записке говорится: «Принятие законопроекта позволит обеспечить детей, страдающих в том числе онкологическими заболеваниями, необходимыми лекарственными препаратами и позволит повысить качество оказания медицинской помощи указанным детям». Также в ней говорится, что препараты офф-лейбл, как правило, применяются из-за отсутствия или недоступности альтернативной терапии, а также из-за нежелания фармпроизводителей «проводить пострегистрационные клинические исследования для расширения сферы использования препаратов в коммерчески непривлекательных областях».

Материалы по теме:
Госдума приняла законопроект о запрете распространения информации о некачественных БАДах Объявлено об изъятии серии препарата «Ксарелто» Отзыв препаратов с 15 сентября по 30 сентября 2021 Внесены изменения во временный порядок распределения лекарственных препаратов для профилактики и лечения COVID-19 МЗ РФ выдало более 120 разрешений на клинические исследования лекарств с начала 2024 года

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.