Препарат сатрализумаб компании “Рош” одобрен Минздравом России

   Министерство здравоохранения РФ одобрило лекарственный препарат сатрализумаб (Энспринг) швейцарской компании «Рош», — об этом сообщает пресс-служба производителя в письме, присланном в редакцию портала.

   Сатрализумаб — первый и единственный препарат для подкожного введения и с возможностью применения в домашних условиях для терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ). Сатрализумаб в первую очередь создавался для взрослых пациентов и подростков от 12 лет с ЗСОНМ. Его механизм действия реализуется посредством связывания и блокирования рецептора IL-6.

   Лекарство было разработано компанией Чугай, входящей в группу компаний Рош, с использованием новой технологии рециркулирующих моноклональных антител. По сравнению с обычными моноклональными антителами, технология рециркулирующих антител позволяет лекарству оставаться в кровотоке в течение более длительного периода времени и многократно связываться со своей мишенью (рецептором IL-6), максимально поддерживая подавление IL-6 при таком хроническом заболевании, как ЗСОНМ.

   Введение препарата осуществляется подкожно 1 раз в 4 недели, и пациент может самостоятельно проводить инъекции в амбулаторных условиях.

   Препарат сатрализумаб в настоящее время одобрен в 56 странах, включая ЕС, Канаду, Японию, Китай и США. В рамках программы дорегистрационного доступа необходимой терапией на данный момент удалось обеспечить пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита из всех федеральных округов РФ.

   ЗСОНМ – редкое, хроническое и инвалидизирующее аутоиммунное поражение центральной нервной системы (ЦНС), которое в основном поражает зрительный нерв и спинной мозг. ЗСОНМ имеет наибольшую распространенность среди женщин в возрасте 30-40 лет и встречается примерно у 0,5-5 человек на 100 000 населения во всем мире.

   Заболевание обычно ассоциируется с патогенными антителами (AQP4-IgG), которые повреждают определенный тип клеток, называемые астроцитами. Антитела AQP4-IgG обнаруживаются в сыворотке крови примерно 70-80% людей с ЗСОНМ.

   Точная причина развития ЗСОНМ остается неизвестной. Интерлейкин-6, или ИЛ-6, – сигнальный белок организма, вырабатываемый многочисленными иммунными клетками, считается основным фактором развития ЗСОНМ. Он способствует активации воспалительного каскада, что ведет к аутоиммунному воспалению и поражению тканей ЦНС. Тяжелые обострения могут вызывать накопление стойкого неврологического дефицита, нарушение зрения и инвалидизацию, а в некоторых случаях приводить к летальному исходу.

0