Особые правила изменения досье на дефектурные ЛС продлены до конца следующего года
Напишите нам
Вход / Регистрация
Избранное

Поиск по сайту
ФАРМБАЛЛЫ
ФАРМБАЛЛЫ
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука
Медицинские стартапы

Новости фармрынкаРегуляторикаОсобые правила изменения досье на дефектурные ЛС продлены до конца следующего года
17.11.2022
Минздрав отменил госрегистрацию десяти лекарственных препаратов

Минздрав отменил госрегистрацию десяти лекарственных препаратов

Минздрав отменил госрегистрацию восьми лекарственных препаратов

Минздрав отменил госрегистрацию восьми лекарственных препаратов

Законы, вступающие в силу в ноябре

Законы, вступающие в силу в ноябре

Путин подписал закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств

Путин подписал закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств

Отменена регистрация восьми лекарственных препаратов

Отменена регистрация восьми лекарственных препаратов

Рецептурные лекарства можно будет купить дистанционно

Рецептурные лекарства можно будет купить дистанционно

Мораторий на плановые проверки аптек и фармскладов продлён на 2023 год

Мораторий на плановые проверки аптек и фармскладов продлён на 2023 год

Законы, вступающие в силу в октябре

Законы, вступающие в силу в октябре

Минздрав отменил регистрацию одиннадцати препаратов

Минздрав отменил регистрацию одиннадцати препаратов

Фармпроизводители просят Мишустина дать отсрочку от частичной мобилизации для работников отрасли

Фармпроизводители просят Мишустина дать отсрочку от частичной мобилизации для работников отрасли

Минздрав отменил госрегистрацию 7 препаратов

Минздрав отменил госрегистрацию 7 препаратов

Минздрав отменил госрегистрацию 35 препаратов

Минздрав отменил госрегистрацию 35 препаратов

Наркотические и психотропные вещества: что изменилось в их хранении

Наркотические и психотропные вещества: что изменилось в их хранении

Росздравнадзор приостановил обращение «Нурофен Форте» 400 мг

Росздравнадзор приостановил обращение «Нурофен Форте» 400 мг

Законы, вступающие в силу в сентябре

Законы, вступающие в силу в сентябре

МВД определилось, какие лекарства нельзя будет принимать водителю

МВД определилось, какие лекарства нельзя будет принимать водителю

Продавцы и производители лекарств могут получить право останавливать движение некачественных препаратов

Продавцы и производители лекарств могут получить право останавливать движение некачественных препаратов

Лицензирование аптек по новому постановлению

Лицензирование аптек по новому постановлению

Регистрацию цен на лекарства из перечня ЖНВЛП могут упростить

Регистрацию цен на лекарства из перечня ЖНВЛП могут упростить

Минздрав отменил госрегистрацию 21 препарата

Минздрав отменил госрегистрацию 21 препарата

В перечень ЖНВЛП на 2023 год войдут девять новых МНН

В перечень ЖНВЛП на 2023 год войдут девять новых МНН

Законы, вступающие в силу в августе

Законы, вступающие в силу в августе

В России усилили контроль за оборотом спиртосодержащих лекарств

В России усилили контроль за оборотом спиртосодержащих лекарств

Какие законы вступают в силу в июле

Какие законы вступают в силу в июле

Путин подписал закон о легализации параллельного импорта товаров в РФ

Путин подписал закон о легализации параллельного импорта товаров в РФ

Принят закон о расширении возможностей производства лекарств из плазмы крови

Принят закон о расширении возможностей производства лекарств из плазмы крови

Законы, вступающие в силу в июне

Законы, вступающие в силу в июне

Кабмин утвердил список заболеваний для приема лекарств без инструкции

Кабмин утвердил список заболеваний для приема лекарств без инструкции

Отменена регистрация «Эролина» и «Парлазина»

Отменена регистрация «Эролина» и «Парлазина»

Опубликован проект профстандарта фармработника

Опубликован проект профстандарта фармработника

Пять фармацевтических субстанций исключили из ГРЛС

Пять фармацевтических субстанций исключили из ГРЛС

Отмена ответственности за параллельный импорт не повлияет на необходимость маркировки

Отмена ответственности за параллельный импорт не повлияет на необходимость маркировки

В фармацевтических организациях создадут подразделения кибербезопасности

В фармацевтических организациях создадут подразделения кибербезопасности

Какие законы вступают в силу в мае

Какие законы вступают в силу в мае

Вопросы к проекту нового профстандарта «Фармацевтический работник»

Вопросы к проекту нового профстандарта «Фармацевтический работник»

В РФ предложили отказаться от рекомендаций ВОЗ при закупке лекарств

В РФ предложили отказаться от рекомендаций ВОЗ при закупке лекарств

Минздрав определил предельный срок отгрузки лекарств в 10–15 дней

Минздрав определил предельный срок отгрузки лекарств в 10–15 дней

Минздраву РФ разрешили утверждать сроки отгрузки лекарств

Минздраву РФ разрешили утверждать сроки отгрузки лекарств

Депутаты Госдумы предложили приостановить маркировку для новых товаров

Депутаты Госдумы предложили приостановить маркировку для новых товаров

Мишустин предупредил о сложностях с доставкой лекарств

Мишустин предупредил о сложностях с доставкой лекарств

Новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности

Опубликован проект новой номенклатуры должностей фармацевтических работников

Опубликован проект новой номенклатуры должностей фармацевтических работников

Законы, вступающие в силу в апреле

Законы, вступающие в силу в апреле

Заявление Росздравнадзора в связи с незаконной реализацией лекарств через соцсети и маркетплейсы

Заявление Росздравнадзора в связи с незаконной реализацией лекарств через соцсети и маркетплейсы

Для чего аптеки должны ужесточить контроль за продажей рецептурных препаратов?

Для чего аптеки должны ужесточить контроль за продажей рецептурных препаратов?

Подписан закон об обращении лекарств

Подписан закон об обращении лекарств

Что ждать от обнуления таможенных пошлин на лекарства?

Что ждать от обнуления таможенных пошлин на лекарства?

Новые меры поддержки фармацевтической отрасли в вопросе импортозамещения

Новые меры поддержки фармацевтической отрасли в вопросе импортозамещения

Последствия признания Instagram и Facebook экстремистскими

Последствия признания Instagram и Facebook экстремистскими

Как государство будет поддерживать фармотрасли в нынешней ситуации?

Как государство будет поддерживать фармотрасли в нынешней ситуации?

Маркировка БАД может стать обязательной уже в этом году

Маркировка БАД может стать обязательной уже в этом году

Законы, вступающие в силу в марте

Законы, вступающие в силу в марте

Прошла встреча представителей фармбизнеса с главами Минздрава и Минпромторга

Прошла встреча представителей фармбизнеса с главами Минздрава и Минпромторга

ВОЗ приостановила проведение инспекций в России

ВОЗ приостановила проведение инспекций в России

Отзыв препаратов с 1 февраля по 28 февраля 2022

Отзыв препаратов с 1 февраля по 28 февраля 2022

Принудительное лицензирование рассматривается как вариант решения проблемы с поставками в Россию лекарств, защищённых патентами

Принудительное лицензирование рассматривается как вариант решения проблемы с поставками в Россию лекарств, защищённых патентами

Первое в России лекарство от оспы запатентовано в Новосибирске

Первое в России лекарство от оспы запатентовано в Новосибирске

Более 16 млн электронных рецептов оформили в Москве за год

Более 16 млн электронных рецептов оформили в Москве за год

Утверждены новые Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медизделий

Утверждены новые Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медизделий

Утверждён перечень лекарственных препаратов, противопоказанных сотрудникам авиации

Утверждён перечень лекарственных препаратов, противопоказанных сотрудникам авиации

В перечень ЖНВЛП включены новые лекарственные препараты

В перечень ЖНВЛП включены новые лекарственные препараты

Эксперимент по маркировке медицинских изделий начнётся 15 февраля 2022 года

Эксперимент по маркировке медицинских изделий начнётся 15 февраля 2022 года

Упрощённый режим маркировки лекарств стал бессрочным

Упрощённый режим маркировки лекарств стал бессрочным

ПЦР-тестирование на COVID-19 – вопрос обоснованности стоимости

ПЦР-тестирование на COVID-19 – вопрос обоснованности стоимости

Льготные лекарства по электронным рецептам

Льготные лекарства по электронным рецептам

Новые лекарственные формы препарата от COVID-19 добавлены в ЖНВЛП

Новые лекарственные формы препарата от COVID-19 добавлены в ЖНВЛП

Отзыв препаратов с 1 января по 31 января 2022

Отзыв препаратов с 1 января по 31 января 2022

В правила проведения периодической аккредитации внесены временные изменения

В правила проведения периодической аккредитации внесены временные изменения

Выдано разрешение на исследование новой вакцины от гриппа

Выдано разрешение на исследование новой вакцины от гриппа

Проверка производства вакцины Спутник-V намечена на февраль

Проверка производства вакцины Спутник-V намечена на февраль

Проекты новых форм документов для лицензирования фармдеятельности опубликованы для обсуждения

Проекты новых форм документов для лицензирования фармдеятельности опубликованы для обсуждения

В реестр запрещённых сайтов Роскомнадзора внесён сайт компании iHerb

В реестр запрещённых сайтов Роскомнадзора внесён сайт компании iHerb

Российский препарат получил патент Индии

Российский препарат получил патент Индии

Более 64 млрд рублей потрачено на лекарства от ковида

Более 64 млрд рублей потрачено на лекарства от ковида

В эксперименте по маркировке БАД участвуют более 800 компаний

В эксперименте по маркировке БАД участвуют более 800 компаний

Особые правила изменения досье на дефектурные ЛС продлены до конца следующего года

17.11.2022
Правительство РФ постановлением от 14.11.2022 № 2056 продлило срок действия упрощенного порядка внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, которые находятся в дефектуре или под угрозой дефицита.

До 1 января 2024 года продлевается постановление от 23.03.2022 № 440. Оно разрешает в ускоренном порядке (без проведения экспертизы качества) вносить изменения в некоторые разделы досье на находящиеся под угрозой дефицита препараты. Это позволяет производителям в кратчайшие сроки изменить субстанции или вспомогательные вещества, указанные в документах поставщиков, а также заменить производителей упаковки или изменить размер выпускаемой серии.