Особые правила изменения досье на дефектурные ЛС продлены до конца следующего года
17.11.2022 14:44
До 1 января 2024 года продлевается постановление от 23.03.2022 № 440. Оно разрешает в ускоренном порядке (без проведения экспертизы качества) вносить изменения в некоторые разделы досье на находящиеся под угрозой дефицита препараты. Это позволяет производителям в кратчайшие сроки изменить субстанции или вспомогательные вещества, указанные в документах поставщиков, а также заменить производителей упаковки или изменить размер выпускаемой серии.