Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
19.06.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП

Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП, направленный на сокращение срока процедуры с 60 до 43 рабочих дней. 

Авторы документа предлагают, в частности, ориентироваться на данные системы маркировки движения лекарственных препаратов (СМДЛП) при рассмотрении заявлений на регистрацию или перерегистрацию цен на такие лекарства. Информацию из СМДЛП будут учитывать для сверки с данными об объемах и ценах ввоза, предоставленными заявителем. За счет этого сократятся промежуточные этапы направления запросов в Росздравнадзор и Федеральную таможенную службу.

Кроме того, в новой редакции документа предлагается обязать заявителей предоставлять копию формы № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства».

gxpnews.net

Материалы по теме:
МЗ РФ выдало более 120 разрешений на клинические исследования лекарств с начала 2024 года Правительство РФ внесло изменения в процедурах контроля цен на ЖНВЛП Продавцы и производители лекарств могут получить право останавливать движение некачественных препаратов Новые регуляторные правила увеличат расходы фармкомпаний на полмиллиарда рублей Одобрен препарат Evrysdi от Roche для лечения младенцев со СМА

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.