Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
19.06.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП

Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП, направленный на сокращение срока процедуры с 60 до 43 рабочих дней. 

Авторы документа предлагают, в частности, ориентироваться на данные системы маркировки движения лекарственных препаратов (СМДЛП) при рассмотрении заявлений на регистрацию или перерегистрацию цен на такие лекарства. Информацию из СМДЛП будут учитывать для сверки с данными об объемах и ценах ввоза, предоставленными заявителем. За счет этого сократятся промежуточные этапы направления запросов в Росздравнадзор и Федеральную таможенную службу.

Кроме того, в новой редакции документа предлагается обязать заявителей предоставлять копию формы № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства».

gxpnews.net

Материалы по теме:
Минпромторг РФ продлевает сроки тестирования системы прослеживаемости лекарств и сырья Минздрав устанавливает новые требования по отчетности о состоянии беременных, рожениц и младенцев FDA и EMA присвоили статус орфанного препарата THE001 для лечения саркомы мягких тканей  С марта 2022 года будет действовать новое положение об аккредитации специалистов Индия и Томская область укрепляют партнерство в фармацевтике

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.