Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП

Минздрав РФ доработал проект о правилах государственной регистрации на препараты из перечня ЖНВЛП, направленный на сокращение срока процедуры с 60 до 43 рабочих дней. 

Авторы документа предлагают, в частности, ориентироваться на данные системы маркировки движения лекарственных препаратов (СМДЛП) при рассмотрении заявлений на регистрацию или перерегистрацию цен на такие лекарства. Информацию из СМДЛП будут учитывать для сверки с данными об объемах и ценах ввоза, предоставленными заявителем. За счет этого сократятся промежуточные этапы направления запросов в Росздравнадзор и Федеральную таможенную службу.

Кроме того, в новой редакции документа предлагается обязать заявителей предоставлять копию формы № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства».

gxpnews.net

Читайте по теме:
Новость В России разрешили исследование аналога противоопухолевого препарата «Айклусиг» Новость В России разрешили исследование биоэквивалентности аналога Rezdiffra Документ Приказ от 24 ноября 2021 г. N 1094н

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.