Минздрав представил проект нового порядка отпуска лекарственных препаратов
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаРегуляторикаМинздрав представил проект нового порядка отпуска лекарственных препаратов

Минздрав представил проект нового порядка отпуска лекарственных препаратов

07.04.2021
Минздрав представил проект нового порядка отпуска лекарственных препаратов

   Проект нового порядка отпуска лекарственных препаратов представило Министерство здравоохранения. В новых правилах объединено большинство действующих документов, регламентирующих реализацию лекарственных средств. Ознакомиться с проектом приказа можно на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, где документ был опубликован 5 апреля 2021 года.

   Новые правила должны заменить действующие в настоящее время приказы Минздрава:

·   приказ № 403н от 11 июля 2017 г. «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения»;

·   приказ № 735н от 26 августа 2010 г «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями»;

·   приказ № 562н от 17 мая 2012 г. «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».

 

   В новом документе объединены положения вышеуказанных трёх приказов. Помимо порядка отпуска лекарственных средств аптечными организациями в новых правилах прописано, какие препараты могут отпускать медицинские организации и их обособленные подразделения. Дополнительно в разделе отпуска лекарственных средств, содержащих малые количества наркотических и психотропных веществ, указаны точные количества веществ на дозу препарата, которые сейчас перечислены в приказе № 562н. Возможность отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов для инкурабельных больных по доверенности, если состояние пациента не позволяет получить лекарства лично, также прописана в новых правилах (такая возможность прописана и в проекте нового порядка оформления рецептов). Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным в новом порядке, по сравнению с приказом № 403н, исключены, - скорее всего, этот вопрос будет регулироваться другим нормативным актом.

   В остальном новые правила отпуска практически дословно повторяют нормы, содержащиеся в указанных выше приказах.

   Общественное обсуждение проекта будет длиться до 19 апреля, ожидаемая дата вступления в силу нового порядка отпуска лекарственных средств — 1 сентября 2021 года.