Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
17.05.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Минздрав обновил критерии для внеплановой проверки аптек

В обновленном приказе Минздрава уточняется, что Росздравнадзор сможет проводить внеплановую проверку аптек по указанному основанию, если получит из системы мониторинга движения лекарств соответствующую информацию.

Похожий индикатор содержался в проекте перечня причин для внеплановой проверки аптек Росздравнадзором, который Минздрав подготовил в начале марта 2023 года. В этом же проекте министерство предлагало прописать более широкий перечень оснований для проверок, но в утвержденную версию приказа вошел только описанный выше индикатор.

Не попало в приказ из проекта, например, следующее. Предполагалось, что проверка может быть проведена, если в Росздравнадзор поступило уведомление о выполнении лицензируемой деятельности по адресу, который используется другой организацией, или если организация, поставляющая лекарства в медучреждения по госконтрактам, минимум дважды в течение года включалась в реестр недобросовестных поставщиков.

Согласно приказу №1130н, в который и были внесены изменения, причинами для внеплановых проверок аптек также являются приобретение за календарный год свыше 200 декалитров спирта и наличие у организации препаратов, в отношении которых получена информация о новых показателях их качества.

В конце апреля 2023 года президент РФ Владимир Путин утвердил поправки в Кодекс об административных нарушениях, касающиеся увеличения штрафов за продажу препаратов, находящихся в перечне ПКУ, без предъявления рецепта покупателем.

Согласно тексту закона, за отпуск препаратов из перечня ПКУ без рецепта индивидуальные предприниматели должны заплатить от 50 тысяч до 100 тысяч рублей, юрлица – от 150 тысяч до 200 тысяч рублей (ранее размер штрафа для юрлиц варьировался от 20 тысяч до 30 тысяч рублей). Фармацевтов обяжут заплатить штраф в размере от 10 тысяч до 20 тысяч рублей, в противном случае специалиста на полгода или год лишат возможности работать в аптеке. До поправок за продажу таких лекарств фармацевтов штрафовали на суммы от 1,5 тысячи до 3 тысяч рублей.

Штрафовать будут, если продажа препаратов не имела признаков уголовного преступления.

Vademecum

Материалы по теме:
Правительство Индии среагировало на смерть детей от сиропов ФАС согласовала цену на второй отечественный дженерик для лечения COVID-19 в рамках МНН «Нирматрелвир» Утвержден новый регламент выдачи заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинических исследований лекарств Фонд «Круг добра» начал принимать заявки на закупку лекарства для детей со спинальной мышечной атрофией Предложение Ассоциации российских фармацевтических производителей не нашло поддержки в Минпромторге

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.