Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
21.09.2023
Created with Pixso. ~ 5 мин

Комиссией будут получены дополнительные полномочия, касающиеся регулирования списка лекарств с этанолом

В проект нового документа, опубликованного для обсуждения, Минздравом вносится изменение о комиссии, которая рассматривает вопросы включения препаратов оборот которых не регулируется законом № 171 от 22.11.1995.

В случае если документ будет одобрен, комиссия сможет оценивать каждое заявление на достоверность и полноту предоставленной информации о препарате. Будут проверяться и сведения, включенные в единый реестр зарегистрированных лекарственных препаратов ЕАЭС. На данный момент списки лекарств формируются исходя из данных, имеющихся в Государственном реестре лекарственных средств.

Также в проекте приказа уточняются положения об организации работы комиссии. В случае обнаружение недостоверных или неполных сведений о спиртосодержащем фармпрепарате, комиссия может обратиться в Министерство здравоохранения. В Минздраве заявления комиссии рассматривались департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств еще в ноябре прошлого года.

С сентября 2023 года в России законно введены ограничения на продажу этанола. На приобретение данной продукции получили право медицинские организации, юрлица и ИП, имеющие лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность. При систематических нарушениях условий продажи медицинского спирта, лицензия на фармдеятельность в сфере торговлей лекарствами оптом для медицины может быть приостановлена или же прекращена.

Год назад Росалкогольрегулирование стало обладателем доступа к информации о перемещении лекарств, содержащих спирт через систему маркировки. Это дает возможность отслеживать движение этанола от производителя до потребителя и проследить его путь вплоть до алкогольного напитка.

ФармМедПром

Материалы по теме:
Президент РФ поддержал идею упрощения процедуры регистрации технических средств реабилитации Минздрав зафиксировал предельную отпускную цену производителя на вакцину от коронавируса Глобальная платформа обмена данными создана при финансовой поддержке десяти ведущих биофармацевтических компаний Минздрав отозвал 19 регудостоверений из ГРЛС «Фармсинтез» продаст эстонский завод «Кевельт» за 224,8 тыс. евро

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.