Из обращения будут отозваны 26 серий «Алмагеля»
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаРегуляторикаИз обращения будут отозваны 26 серий «Алмагеля»

Из обращения будут отозваны 26 серий «Алмагеля»

18.01.2021
Из обращения будут отозваны 26 серий «Алмагеля»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Ссоответствующая информация 11 января была опубликована на сайте Росздравнадзора: Информационное письмо от 31.12.2020 № 01И-2487/20 и Информационное письмо от 31.12.2020 № 01И-2488/20


Всего отзыву из обращения подлежат 26 серий препарата:

 

 

  № п/п    

 

   Номер серии   

 

   Номер декларации о соответствии    

 

   Дата регистрации декларации о соответствии    

1.

101019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26932/19

06.11.2019

2.

181019

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.28186/19

15.11.2019

3.

060919

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.25735/19

23.10.2019

4.

070919

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.25736/19

23.10.2019

5.

011019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26817/19

02.11.2019

6.

031019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26927/19

06.11.2019

7.

 161019 

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27496/19

11.11.2019

8.

151019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27495/19

11.11.2019

9.

141019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26940/19

06.11.2019

10.

190919

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26939/19

06.11.2019

11.

061019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27529/19

11.11.2019

12.

051019

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27528/19

11.11.2019

13.

091019

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26941/19

06.11.2019

14.

041019

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26925/19

06.11.2019

15.

220919

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26924/19

06.11.2019

16.

021019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26818/19

02.11.2019

17.

111019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27517/19

11.11.2019

18.

200919

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26816/19

02.11.2019

19.

180919

    РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26815/19

02.11.2019

20.

071019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27554/19

11.11,2019

21.

081019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27556/19

13.11.2019

22.

210919

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26926/19

06.11.2019

23.

191019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27576/19

13.11.2019

24.

201019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27577/19

13.11.2019

25.

171019

    POCC RU Д-ВС.ФМ15.А.28185/19

15.11.2019

26.

121019

    РОСС RU Д-ВС.ФМ 15.А.27518/19

11.11.2019