Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Алмагель®, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
Ссоответствующая информация 11 января была опубликована на сайте Росздравнадзора: Информационное письмо от 31.12.2020 № 01И-2487/20 и Информационное письмо от 31.12.2020 № 01И-2488/20
Всего отзыву из обращения подлежат 26 серий препарата:
|
№ п/п
|
Номер серии |
Номер декларации о соответствии
|
Дата регистрации декларации о соответствии |
|
1. |
101019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26932/19 |
06.11.2019 |
|
2. |
181019 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.28186/19 |
15.11.2019 |
|
3. |
060919 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.25735/19 |
23.10.2019 |
|
4. |
070919 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.25736/19 |
23.10.2019 |
|
5. |
011019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26817/19 |
02.11.2019 |
|
6. |
031019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26927/19 |
06.11.2019 |
|
7. |
161019 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27496/19 |
11.11.2019 |
|
8. |
151019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27495/19 |
11.11.2019 |
|
9. |
141019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26940/19 |
06.11.2019 |
|
10. |
190919 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26939/19 |
06.11.2019 |
|
11. |
061019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27529/19 |
11.11.2019 |
|
12. |
051019 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27528/19 |
11.11.2019 |
|
13. |
091019 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26941/19 |
06.11.2019 |
|
14. |
041019 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26925/19 |
06.11.2019 |
|
15. |
220919 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26924/19 |
06.11.2019 |
|
16. |
021019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26818/19 |
02.11.2019 |
|
17. |
111019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27517/19 |
11.11.2019 |
|
18. |
200919 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26816/19 |
02.11.2019 |
|
19. |
180919 |
РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26815/19 |
02.11.2019 |
|
20. |
071019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27554/19 |
11.11,2019 |
|
21. |
081019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27556/19 |
13.11.2019 |
|
22. |
210919 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.26926/19 |
06.11.2019 |
|
23. |
191019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27576/19 |
13.11.2019 |
|
24. |
201019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27577/19 |
13.11.2019 |
|
25. |
171019 |
POCC RU Д-ВС.ФМ15.А.28185/19 |
15.11.2019 |
|
26. |
121019 |
РОСС RU Д-ВС.ФМ 15.А.27518/19 |
11.11.2019 |