О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаРегуляторикаГосударственная Дума приняла поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»

Государственная Дума приняла поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»

10.12.2020

98

Государственная Дума приняла поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»

Госдума в третьем, окончательном чтении 9 декабря 2020 года приняла законопроект о внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ему полномочия Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов упраздняются, а исследования будут проводиться в соответствии с законодательными актами, составляющими право ЕАЭС.

 

Ко второму чтению документа была подготовлена поправка, предусматривающая возможность приобретения производителями или изготовителями спиртосодержащих медицинских изделий или лекарственных средств фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). «Прежде в законодательстве на этот счет был пробел: изготовить лекарство или медизделие можно было из любого этилового спирта. Теперь мы определили, что для изготовления можно использовать только фармацевтическую субстанцию. А это — отдельная система лицензирования и контроля», — пояснил при обсуждении документа член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.

 

 Фото: duma.gov.ru