Госдума рассмотрит законопроект о регистрации лекарств в электронном формате

Проект федерального закона, который внесет изменения в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
опубликован Государственной Думой на электронной площадке. В нем, в частности, предлагается перевести госуслуги в области регистрации лекарств онлайн.

Площадкой взаимодействия станут Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ) и (или) Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). По мнению авторов, применение ЕГИСЗ обусловлено большим количеством документов регистрационного досье и невозможностью ЕПГУ обрабатыватьи принимать больше объемы данных.

Также в законопроекте говорится о предоставлении Минздравом РФ Росздравнадзору информации о зарегистрированном препарате для целей осуществления проверок сферы обращения фармпродукции. В настоящее время Росздравнадзор не имеет доступа к данным регистрационного досье на лекарственные препараты, что вынуждает заявителей запрашивать требуемые бумаги у сотрудников ведомства при проведении контрольно- надзорных мероприятий.